Thema SRL, Imola

Thema SRL

VIA GIUSEPPE SARAGAT 5, 40026 Imola

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aggiornata il 21/11/2025

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Descrizione

Servizi regolatori e documentali per il settore medicale:

Thema supporta le aziende che producono dispositivi medici e diagnostici in vitro nel disbrigo di tutte le pratiche necessarie per permettere l'esportazione e la commercializzazione dei propri prodotti in tutto il mondo.
Grazie all'esperienza e alla professionalità del suo team, nonché all'attenzione continua per l'aggiornamento e l'innovazione, Thema agisce con grande flessibilità e agilità, adattandosi alle diverse esigenze.

DOVE OPERIAMO

THEMA s.r.l.
via Giuseppe Saragat 5, 40026, Imola (BO) Italy tel. +39 0542 643496 fax +39 0542 641833
e-mail [email protected]
web: www.thema-med.com

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Presentazione azienda

Thema srl (www.thema-med.com ) è una società di servizi specializzata nel settore medicale, si prefigge di favorire l’internazionalizzazione e lo sviluppo commerciale delle aziende, mettendo a disposizione la propria decennale esperienza nel settore delle registrazioni internazionali, delle certificazioni e della documentazione tecnica relativa all’esportazione e commercializzazione dei dispositivi medici e dei diagnostici in vitro in tutti i Paesi del mondo. Fornisce una consulenza di settore e un servizio completo (regolatorio, normativo, commerciale, ecc.) operando presso le più importanti Autorità Internazionali competenti e Ministeri della Salute mondiali, tra i quali: Food&Drug Administration (USA), Health Canada (Canada), Therapeutic Goods Administration (Australia), RosZdravNadzor e Gost R (Russia), State Food&DrugAdministration (Cina), Korean Food&DrugAdministration (Corea), Anvisa (Brasile), Anmat (Argentina) e molti altri. L’intento di Thema è quello di fornire alle aziende un supporto regolatorio e documentale completo, occupandosi del disbrigo di tutte le pratiche necessarie e richieste dalle autorità locali, in modo semplice e in tempi brevi.

Presentazione in lingua straniera

Thema is a company offering services and consultancy necessary to market medical and in-vitro diagnostic devices. Thema is specialized in: National and international registrations and approvals; Support to CE product certification; Management of Quality System and international GMP; Strategic advice about regulatory affairs, quality, technical contracts and documentation; Support to market.

For further details, see www.thema-med.com/en/

Categorie e parole chiave

marcatura ce
dispositivi medici
documentazione tecnica
inserimento dati
manuali tecnici
dispositivi medici ce
cataloghi ricambi
regulatory affairs
direttiva dispositivi medici
redazione manuali
consulenza certificazioni
marcatura prodotti
attività regolatorie
certificazione dispositivi medici
classificazione nazionale dispositivi medici
dispositivi medici ministero
licenza di importazione
licenza importazione
licenza import export
ministero della salute dispositivi medici
ministero salute dispositivi medici
registrazione dispositivi medici
redazione documentazione tecnica
registrazioni internazionali
redazione cataloghi ricambi
consulenza prodotti medicali

Città servite

Florida (THEMA USA)

Lingue straniere parlate

inglese; spagnolo

Dettagli azienda

Codice fiscale

02770361208

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Persone di contatto

Marisa Testa

VENDITE

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